Данный сайт разработан для специалистов здравоохранения в Республике Казахстан.

Search

Menu

Close

ВойтиВыйти
ПрепаратыТерапевтические направленияМатериалы и Медиа центрМатериалы и Медиа центрМероприятияМатериалыВидеоматериалыПодключитьсяПодключитьсяКонтактыМедицинская информация PfizerPfizer Expert

Menu

Close

LabelLinkLinkLinkLinkРежим дозированияРежим дозированияДозированиеРежим дозированияСпособ примененияСпособ примененияЭффективность и БезопасностьЭффективность и безопасностьПоказания к применениюПротивопоказанияНежелательные реакцииОсобые указания и
меры предосторожности
Клиническая эффективность
РесурсыРесурсыРесурсыLLD RULLD KAZHeading

Example of description text sitting alongside header

LabelLinkLinkLinkLinkLabelLinkLinkLinkLinkLabelLinkLinkLinkLink

Режим дозирования1
Лечение препаратом Ксельжанс® должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения состояний, при которых показан препарат Ксельжанс®.

Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой) два раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
При применении в комбинации с МТТ коррекции дозы препарата не требуется.

Полиартикулярный ЮИА и ювенильный ПсА (пациенты детского возраста от 2 до 18 лет: Тофацитиниб можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 2 лет и старше основана на следующих весовых категориях:


 

Таблица 1. Доза тофацитиниба для пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и ювенильным ПсА в возрасте двух лет и старше
 

Масса тела (кг) Режим дозирования
≥ 40 5 мг (5 мл перорального раствора или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) два раза в сутки



Таблетки Ксельжанс® в дозе 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, показаны только детям с массой тела не менее 40 кг.

Временное прекращение применения препарата и его отмена у взрослых пациентов и пациентов детского возраста


В случае возникновения серьезной инфекции лечение препаратом Ксельжанс® необходимо приостановить до тех пор, пока не будет достигнут контроль над инфекцией.
При дозозависимых нарушениях лабораторных параметров, в том числе лимфопении, нейтропении и анемии, может понадобиться временное прекращение применения препарата. Рекомендации по временному прекращению применения препарата или его отмене, указанные в таблицах 2, 3 и 4 ниже, основаны на тяжести отклонений от нормы результатов лабораторных исследований.


Начинать терапию препаратом у пациентов с абсолютным количеством лимфоцитов (АКЛ) менее 750 клеток/мм3 не рекомендуется.


 

Таблица 2. Низкое абсолютное количество лимфоцитов
 

Низкое абсолютное количество лимфоцитов (АКЛ)
Лабораторный показатель
(клеток/мм3)
Рекомендации
АКЛ больше или равно 750 Доза должна быть сохранена.
АКЛ 500–750 При стойком (2 определенных подряд значения в пределах этого диапазона при стандартном лабораторном обследовании) уменьшении этого показателя до значений в пределах указанного диапазона применение препарата должно быть приостановлено.
Если АКЛ составляет более 750, возобновляют применение препарата в дозе 5 мг два раза в сутки.
АКЛ менее 500
 
Если эта величина лабораторного показателя подтверждается при повторном анализе в течение 7 дней, применение препарата должно быть прекращено.

Начинать терапию препаратом у взрослых пациентов с абсолютным количеством нейтрофилов (АКН) менее 1000 клеток/мм3 не рекомендуется. Начинать терапию у детей с абсолютным количеством нейтрофилов (АКН) менее 1200 клеток/мм3 не рекомендуется.

 
Таблица 3. Низкое абсолютное количество нейтрофилов
 
Низкое абсолютное количество нейтрофилов (АКН)
Лабораторный показатель
(клеток/мм3)
Рекомендации
АКН больше 1000 Доза должна быть сохранена.
АКН 500–1000 При стойком (2 определенных подряд значения в пределах этого диапазона при стандартном лабораторном обследовании) уменьшении этого показателя до значений в пределах указанного диапазона применение препарата должно быть приостановлено.
Если АКН составляет более 1000, применение препарата возобновляют в дозе 5 мг два раза в сутки.
АКН менее 500
 
Если эта величина лабораторного показателя подтверждается при повторном анализе в течение 7 дней, применение препарата должно быть прекращено.


Начинать терапию препаратом у взрослых пациентов с уровнем гемоглобина менее 9 г/дл не рекомендуется. Начинать терапию у детей с уровнем гемоглобина ниже 10 г/дл не рекомендуется.

 
Таблица 4. Низкий уровень гемоглобина
 
Низкий уровень гемоглобина
Лабораторный показатель
(г/дл)
Рекомендации
Снижение не более чем на 2 г/дл или уровень не менее 9,0 г/дл Доза должна быть сохранена.
Снижение более чем на 2 г/дл или уровень менее 8,0 г/дл
(подтверждено повторным анализом)
Применение препарата должно быть приостановлено до нормализации уровня гемоглобина.
Источники:Общая Характеристика Лекарственного Препарата. Ксельжанс®. Register.ndda.kz   
PP-XEL-KAZ-0011
Аккаунт PfizerProPfizerPro Account

Доступ к дополнительным материалам, русурсам и получения информации о препаратах и вакцинах Pfizer

ВойтиЗарегистрироватьсяАккаунтВыход

Информация, представленная на данном сайте, предназначена только для специалистов в области здравоохранения в Республике Казахстан.

 

Copyright ©Компания Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.), действующая через свой Филиал в Республике Казахстан. 2022. Все права защищены.

 

PP-UNP-KAZ-0032
Для специалистов здравоохранения

Данный сайт разработан исключительно с информационной целью для внимания специалистов здравоохранения в Республике Казахстан.

Пользователь несет единоличную полную ответственность за любое использование материалов, размещенных на Сайте, в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан, за соблюдение авторских и иных прав третьих лиц, а также за соблюдение Условий пользования.

Пользователь самостоятельно и за свой счет обязуется урегулировать все претензии третьих лиц, связанные с действиями Пользователя при использовании данного Сайта.

PP-UNP-KAZ-0032.

да нет
Вы покидаете сайт для профессионалов Pfizerpro.kz

Ссылка, по которой Вы перешли, ведет на сайт третьей стороны. Спасибо за визит. Надеемся, он был приятным и полезным для Вас.​​​​​​​​​​​​​​

​​​​​​​PP-UNP-KAZ-0032​​​​​​​​​​​​​​