Обзор профиля безопасности

Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте введения препарата (боль, припухлость, зуд, покраснение и кровотечение в месте прокола), инфекции (верхних дыхательных путей, бронхит, мочевого пузыря и кожных покровов), головная боль, аллергические реакции, образование аутоантител, зуд и повышение температуры.
При использовании этанерцепта также регистрировались случаи серьезных нежелательных реакций. Антагонисты ФНО такие как этанерцепт, угнетают иммунную систему, и их применение может оказать отрицательное влияние на защитные механизмы организма против инфекций и злокачественных новообразований. Развитие серьезных инфекций отмечается менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих этанерцепт. Сообщалось о случаях летальных и угрожающих жизни инфекций и сепсиса. При применении этанерцепта также были зарегистрированы случаи развития злокачественных новообразований различной локализации, включая рак молочной железы, легких, кожных покровов и лимфатических узлов (лимфома).
Были также зарегистрированы случаи серьезных гематологических, неврологических и аутоиммунных реакций, включавшие редкие сообщения о панцитопении и очень редкие - об апластической анемии. Центральные и периферические демиелинизирующие заболевания при применении этанерцепта наблюдались редко и очень редко, соответственно. Регистрировались редкие случаи волчанки, патологических состояний, связанных с волчанкой и васкулита.


Перечень нежелательных реакций в форме таблицы

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)